职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
岗位信息：
1、负责国际药品资质证照的维护与更新；
2、负责根据海外市场需求，对拟上市国家的注册法规进行调研，评估注册可行性，组织制定产品注册策略 ；
3、负责组织国际注册资料的编撰、翻译与提交；
4、负责按照公司档案管理要求，对注册相关资料、批复文件进行归档；
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、药学专业本科及以上学历，从事药品注册工作3年以上；
2、较强的文安处理能力，熟练操作日常办公软件。
3、了解FDA、欧盟、ICH、PIC/s等相关法律法规，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
4、英语熟练，能以英语作为工作语言；
5、熟练药品注册申报资料的编写，成功取得1个以上制剂产品的东南亚或欧盟的注册证书。
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