职位描述：
1、负责注册部框架建立，完善注册相关制度与文件；
2、负责国内/国际医疗器械、实验室认证（CNAS）等相关注册申报工作；
3、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
4、负责与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的保送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证。
职位要求：
1、医学及相关专业，本科及以上学历；
2、有三年以上医疗器械、实验室认证（CNAS）注册经验；
3、具有创新思维，有较强的市场意识；
4、熟悉医疗器械、实验室认证（CNAS）法规、申报流程；
5、思路清晰，有较强的沟通、公关和谈判能力；
6、具有较强的团队协作精神和创新精神；
7、工作态度积极，工作认真，仔细，责任心强；
8、有临床质谱二类（三类）体外诊断试剂研发、注册申报经验尤佳；
9、有一定的英语交流沟通能力，能熟练查询相关文献资料。