岗位职责:1.该职位主要负责药品上市许可持有人的技术资料的整理.归档与管理;2.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3.负责调研工作的信息收集及文献查阅并反馈.解读最新注册政策及产品申报信息;4.负责公司研发项目.科技项目的申报;5.建立.维护及回顾产品注册工作程序;6.协调公司内部相关注册的工作。
任职要求:1.药学.药事管理专业,大专或以上学历均可,在药化.药理.药剂.生化制药多个领域有所涉猎者优先;2.了解药品相关管理法律法规,熟悉药品注册申报流程;3.熟悉药品上市许可持有人的工作流程,并能高速.有效地与相关部门和合作厂家沟通;4.具备良好的沟通协调能力,具有较强的英文听.说.读.写能力;6.计算机办公软件的熟练运用。