职责描述： 工作职责： 1. 根据车间计划，组织安排下属员工完成工作目标。 2. 负责、参与、跟踪验证过程，包括：工艺验证、清洁验证等，跟踪验证过程，及时整理验证报告，确保整个验证系统符合GMP要求。 3. 检查员工执行工艺、SOP的情况，对存在的问题及时组织解决，有异常情况要立即报告处理。 4. 依GMP要求，对操作现场存在的不符合要求的措施或装置等提出整改意见，并跟踪落实。 5. 参与审核批生产记录，批包装记录。 6. 负责组织、协调和跟进车间的偏差、CAPA和变更的执行，主导完成项目偏差调查和变更实施。 7. 解决生产过程中出现的工艺、产品质量问题，优化工艺过程，改进产品质量，降低成本，提高生产效率。 8. 负责产品批量放大验证，跟踪验证过程，及时整理验证报告，确保整个验证系统符合GMP要求。 9. 对在产产品从工艺角度进行持续优化。 10. 对下达的关于新产品的相关项目，主动积极配合，在目标日期内完成。 11. 协助车间负责人监督生产安全工作，确保人员严格执行安全操作规程，并按要求使用劳保用品。 12. 服从上级安排，目标日期内完成上级指派的其他任务。 任职要求： 任职要求： 1. 全日制本科以上学历，生物、制剂、药学或相关专业。 2. 工作经验：3年及以上制药行业相关经验。 3. 熟悉片剂生产工艺流程、产品质量管理知识，熟悉车间的各种设备。 4. 熟悉注射剂相关产品知识、法规要求、设备原理等。 5. 较强的学习能力，组织变革应对和沟通能力； 6. 有原则、较强的责任心和执行力； 7. 具有基本的管理能力，以绩效和业绩为导向。 8. 会根据实际情况在车间岗位进行轮岗学习。