职位描述
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岗位职责:
1、承担中药品种变更研究(质量标准变更)、标准攻关项目;
2、负责完成项目研究方案实施,并完成申报资料/研究报告整理;
3、负责项目技术转移方案制订并完成研产技术交接工作;
4、负责完成领导交办其他临时性任务
任职要求:
1、硕士及以上学历
2、药学、中药学或药物分析等相关专业。
3、具有中药分析方法开发经验3年以上,药学、中药学或药物分析等相关专业。
4、熟悉中药研制开发流程、掌握中药新药质量研究技术指导原则、分析方法验证指导原则、分析方法确认指导原则、分析方法转移指导原则等,并熟悉中药新药开发及中药变更等相关法律法规
5、熟悉高效液相色谱仪、紫外分光光度计等检测仪器工作原理,能够熟练操作高效液相色谱仪、紫外分光光度计等理化检测仪器
6、具有较好的中药药物质量标准开发理论与经验,良好的实验操作能力,并能配合进行基本的制剂操作
7、有较强的项目调研及解决问题的能力和学习能力,目标导向,执行力强
8、能够同时承担多个研发项目的管理与实施工作并保证项目的优质、高效推进