岗位职责：
a) 负责按质量管理体系要求对过程记录和受控文件清单进行管理和维护。
b) 负责对公司设施、设备档案的管理工作，包括校准和日常维护记录管理工作。
c) 协助体系负责人推行ISO管理流程的整体运行，以及对所有部门日常体系运行情况的监督
d) 协助第二方及第三方审核之接洽和陪审；定期协同组织对公司的体系进行内部审核，并跟踪不符合项的改进、验证进度，以及标准化的建立、实施确认；
e) 负责对质量管理体系文件的符合性、有效性、实施情况进行维护和保持，使其符合持续改进需要；
f) 负责对公司内部人员的体系宣导、培训工作；
g) 负责协助建立和维护公司质量管理体系，体系运行计划的编制，流程优化和导入；
h) 负责随机文件资料、标签、铭牌打印及记录。
i) 负责协助部门领导跟踪制订任务的完成情况。
j) 参与各部门体系文件编制，论证指导体系流程制度的科学有效性；
k) 上级交办的其他工作。
任职要求：
a) 全日制大专及以上学历。
b) ISO质量管理体系管理经验及文控管理工作经验2年以上；具有有效的质量体系内审员资格证优先。
c) 熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系和要求，具有MDR及FDA体系认证管理通过的经验。
d) 文字处理、资料文件管理、熟练使用常用办公软件，熟练操作办公软件。
e) 有较强的沟通能力、组织规划能力善于开展和推进工作；工作主动、认真、细致，能承受一定的工作压力，良好的沟通表达能力。
f) 遇到困难任务不退缩，勇于承担责任，遵守公司规章制度，自律性强。