职位描述
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1.QC检验仪器设备验收、日常使用维护保养、验证计划、再确认;
2.QC检验工作动态监控;
3.熟悉无菌制剂和合剂的样品理化检测、仪器分析与微生物限度检查、无菌检查法、细菌内毒素检查涉及的方法验证,定期进行的工艺验证和清洁验证方案执行及数据分析工作;
4.定期进行实验室合规性检查、缺陷整改工作 ;
5.完成本部门的质量体系自检工作并完成整改措施的监督执行;
6.检验项目年度回顾等;
7.负责飞行检查及专项检查,负责飞检缺陷项完成整改计划和整改工作,负责各方的迎检与对内部业务处理的把控。