工作职责 1.质量保障 负责公司质量管理体系运行、维护和管理，负责组织内部审核及管理评审准备工作，监督、考核各部门质量目标完成情况。 2.认证审核 负责质量管理体系的认证和维护工作，接受上级监管部门或第三方审核机构的日常监督管理工作，组织完成注册等过程中关于质量方面的工作。 3.部门管理 主持质量日常工作，负责团队建设、人员分工和业务考核工作。 4.质量跟踪 负责监测产品质量反馈，监测不良事件，上报定期风险评价报告，完善不良事件监测系统基础信息，处理客户投诉。 5.提高员工质量意识 在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导，提高员工的质量管理意识。 6.计量 负责组织公司计量器具的计量与管理工作。 7.环境监控 负责组织对生产环境进行环境监测工作，控制产品生产环境、保障产品质量。 8.其他 完成上级领导交办的其他工作，配合其他各部门工作进行。 行政权限 1.部门员工录用的参与权、提供给人事行政部新入职员工的工作表现为参考，由领导决定是否正式录用。 工作沟通 对内： 1.向部门经理汇报工作； 2.对本部门下属及相关职能进行监督； 3.与其它部门关于质量管理发生联系； 4.与生产中心关于产品及生产过程的质量保证工作发生联系； 对外： 1.与上级质量考核单位关于质量管理体系的认证和考核发生联系； 2.与检测机构关于计量器具的检测及调试工作发生联系。 岗位条件 教育背景：大学本科及以上学历，医药、化学、生物、材料、机械、电子等专业 工作经验：3年及以上QA/体系相关工作经验或同职级岗位工作经验1年及以上。 知识技能：掌握质量工具，能运用Excel等统计工具做基础数据分析，熟练操作办公软件。 能力要求：具有良好的应变能力，自学和沟通能力。 其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心。 职位福利：五险一金、年底双薪、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检、员工旅游、周末双休