职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1. 负责检定菌传代、菌液配制、适用性检查、领用及销毁;
2. 负责所使用干粉培养基领用及过期销毁;培养基的配制、灭菌、及适用性检查;
3. 负责微生物检验原辅料、成品的检验方法的验证工作,如药品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时,方法应重新验证;
4. 负责原辅料、制药用水、内包装材料、成品微生物限度检测,无菌及内毒素检查;
5. 负责洁净厂房空调系统环境、臭氧效果、压缩空气的验证与日常周期检测;
6. 负责检测中心洁净室的管理;
7. 负责对产品在检验过程中发现的异常情况及时汇报,进行OOS和OOT的调查分析,必要时进行的复检;
8. 严格按照相应仪器、设备的使用维护操作规程,正确使用维护仪器、设备及设备确认工作,并及时填写各项使用记录;
9. 负责所使用仪器、设备的计量申请工作,保证所使用仪器、设备均在计量效期内;
10.完成领导布置的临时事项。
任职资格:
1. 大专及以上学历,药学、化学、生物、医学等相关专业;
2. 三年以上QC工作经验,有微生物检测经验;
3. 熟悉法律法规要求,掌握验证及相关理论知识;
4. 做事严谨高效,具有良好的团队合作精神及与各方的沟通能力。